第一章  總則

第一條  為加強(qiáng)本市實(shí)驗(yàn)動物許可證的管理，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》和《北京市實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》制定本辦法。

第二條  本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物許可證的申請、審批、發(fā)放、監(jiān)督與管理。

第三條  北京市科學(xué)技術(shù)委員會（以下簡稱市科委）是本市實(shí)驗(yàn)動物行政許可的主管機(jī)關(guān)。北京市實(shí)驗(yàn)動物管理辦公室（以下簡稱市動管辦）在市科委領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動物許可的日常管理與監(jiān)督工作。

第四條  實(shí)驗(yàn)動物許可證包括《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》。同一許可證分正本和副本，許可證正本和副本具有同等法律效力。

從事實(shí)驗(yàn)動物保種繁育、生產(chǎn)供應(yīng)、運(yùn)輸，以及生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動物飼料、墊料、籠器具等直接影響實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量的相關(guān)產(chǎn)品，或從事實(shí)驗(yàn)動物商業(yè)性經(jīng)營的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)取得《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》。

使用實(shí)驗(yàn)動物從事科研、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定、檢驗(yàn)和其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)取得《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》。

第二章  申請與受理

第五條  申請《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
1.具有健全的實(shí)驗(yàn)動物管理組織機(jī)構(gòu)；
2.具有健全的質(zhì)量管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
3.具有維護(hù)動物福利、開展倫理審查、保障生物安全的能力；
4.合理配備專業(yè)技術(shù)人員，并組織專業(yè)技能和職業(yè)健康培訓(xùn)；
5.具有與生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動物和相關(guān)產(chǎn)品相適應(yīng)的、符合法定標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定的生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施，并具備相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)動物或相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢測能力，不具備檢測能力的生產(chǎn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)與具有檢測能力的機(jī)構(gòu)簽訂委托檢測協(xié)議；
6.實(shí)驗(yàn)動物種子來源于國家實(shí)驗(yàn)動物資源庫或者符合實(shí)驗(yàn)動物種源要求的單位，生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)，使用的實(shí)驗(yàn)動物飼料、墊料、籠器具等應(yīng)當(dāng)符合法定標(biāo)準(zhǔn)及要求；
7.從業(yè)人員熟悉實(shí)驗(yàn)動物法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)基礎(chǔ)知識，經(jīng)考核合格。

第六條  申請《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
1.具有健全的實(shí)驗(yàn)動物管理組織機(jī)構(gòu)；
2.具有健全的質(zhì)量管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
3.具有維護(hù)動物福利、開展倫理審查、保障生物安全的能力；
4.合理配備專業(yè)技術(shù)人員，并組織專業(yè)技能和職業(yè)健康培訓(xùn)；
5.具有符合法定標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境設(shè)施。開展涉及公共安全的感染、放射、化學(xué)染毒等動物實(shí)驗(yàn)，或直接使用野生動物的，應(yīng)當(dāng)符合國家和本市的有關(guān)規(guī)定；
6.使用的實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)來自有實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位；
7.從業(yè)人員熟悉實(shí)驗(yàn)動物法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)基礎(chǔ)知識，經(jīng)考核合格。

第七條  申請《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
1.《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證申請書》；
2.符合法定標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境設(shè)施檢測報(bào)告；
3.實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施平面圖；
4.生物安全與實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)急管理制度；
5.動物福利與倫理審查制度；
6.實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢測用設(shè)備清單和質(zhì)量檢測人員名單，不具備檢測能力的，提交委托檢測的協(xié)議。

第八條  申請《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
1.《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證申請書》；
2.符合法定標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境設(shè)施檢測報(bào)告；
3.實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施平面圖；
4.生物安全與實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)急管理制度；
5.動物福利與倫理審查制度。

第九條  申請人可以自行提交實(shí)驗(yàn)動物許可證申請材料，也可以委托他人代理申請。申請時(shí)應(yīng)使用全國通用實(shí)驗(yàn)動物許可證申請書格式文本。

第十條  申請人提交實(shí)驗(yàn)動物許可申請材料，應(yīng)先在北京市網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)大廳（http://banshi.beijing.gov.cn/）注冊，上傳電子版材料，待審核通過后，再到市政務(wù)大廳受理窗口現(xiàn)場提交紙質(zhì)材料。申請人應(yīng)對提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

現(xiàn)場受理工作人員接到申請材料后當(dāng)場審核材料是否齊全、是否符合法定形式，并即時(shí)向申請人出具行政許可受理或不予受理的決定書。出具不予受理決定書時(shí)，應(yīng)一次性告知不予受理的理由和法律救濟(jì)權(quán)利。

第三章  審批與發(fā)放

第十一條  市科委自受理之日起14個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定（受理材料后，組織專家對實(shí)驗(yàn)動物許可申請人進(jìn)行現(xiàn)場評審的時(shí)限不包含在14個(gè)工作日內(nèi)）。

第十二條  市科委受理申請材料后，向申請人出具行政許可專家現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣?，并?0個(gè)工作日內(nèi)組織專家對實(shí)驗(yàn)動物許可申請人的條件進(jìn)行現(xiàn)場評審。

市科委依據(jù)申請材料，結(jié)合專家現(xiàn)場評審意見，依法做出準(zhǔn)予許可或不予許可的決定。

第十三條  市科委做出準(zhǔn)予許可的決定后，5個(gè)工作日內(nèi)制證并送達(dá)。

實(shí)驗(yàn)動物許可證應(yīng)記載許可證編號、單位名稱、法定代表人、設(shè)施地址、適用范圍和有效期。

市科委做出不予許可的決定時(shí)，應(yīng)告知不予許可的理由和法律救濟(jì)權(quán)利。

第四章  管理與監(jiān)督

第十四條  實(shí)驗(yàn)動物許可證的有效期為5年，到期重新審查發(fā)證。取得實(shí)驗(yàn)動物許可證的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前30個(gè)工作日向市科委提出申請。

第十五條  實(shí)驗(yàn)動物許可證實(shí)行年檢制度。各許可單位根據(jù)年檢工作要求，按許可范圍不同，分別在網(wǎng)上填寫年度工作報(bào)告，上傳后由動管辦負(fù)責(zé)審核。報(bào)告內(nèi)容符合實(shí)驗(yàn)動物法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求的，通過年檢；不符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求或拒絕年檢的，不通過年檢。年檢結(jié)果予以公示。

第十六條  實(shí)驗(yàn)動物許可證頒發(fā)后，許可證登記事項(xiàng)發(fā)生變更的，被許可的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向市科委提出變更申請。

變更適用范圍的，或改、擴(kuò)建原有設(shè)施的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第五條、第六條、第七條和第八條的規(guī)定重新申請?jiān)S可。

變更單位名稱、法定代表人或設(shè)施地址門牌號的，可以直接向市科委提出變更申請。

第十七條  停止從事實(shí)驗(yàn)動物工作的，應(yīng)當(dāng)在停止后30個(gè)工作日內(nèi)交回實(shí)驗(yàn)動物許可證。

遺失許可證的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向市科委報(bào)失并申請補(bǔ)領(lǐng)。

第十八條  已取得實(shí)驗(yàn)動物許可證的單位和個(gè)人，應(yīng)做好工作記錄、人員培訓(xùn)考核記錄，落實(shí)職業(yè)健康、生物安全及動物福利規(guī)定，供應(yīng)生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動物種子來源清楚、運(yùn)輸符合規(guī)定，生產(chǎn)或使用的實(shí)驗(yàn)動物及飼料、墊料、籠器具符合法定標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)動物尸體和廢棄物應(yīng)進(jìn)行無害化處理。

第十九條  已取得《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)按照許可范圍生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品。供應(yīng)實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具全國統(tǒng)一格式的實(shí)驗(yàn)動物（或相關(guān)產(chǎn)品）質(zhì)量合格證明，并附3個(gè)月內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動物微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)質(zhì)量檢測報(bào)告或相關(guān)產(chǎn)品合格證。

取得《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》的單位和個(gè)人不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租許可證，不得超出許可范圍生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動物及飼料、墊料、籠器具等，不得代售無《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》單位和個(gè)人生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品。

第二十條  未取得《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》的單位和個(gè)人擅自從事實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動的，由市科委依法予以查處。涉及應(yīng)由其他部門處理的違法行為的，市科委應(yīng)將違法線索移送其他部門依法處理。偽造實(shí)驗(yàn)動物許可證或全國統(tǒng)一格式實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量合格證明的，依法追究法律責(zé)任。

第二十一條  已取得《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)按照許可證適用范圍開展工作，不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租許可證，使用不合格實(shí)驗(yàn)動物和相關(guān)產(chǎn)品的，按照《北京市實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定由市科委予以處罰。

第二十二條  未取得《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的單位和個(gè)人，可以委托具有《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的單位和個(gè)人進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)，但雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書面協(xié)議。
未取得《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的單位和個(gè)人，擅自從事動物實(shí)驗(yàn)的，由市科委依法予以查處。涉及應(yīng)由其他部門處理的違法行為的，市科委應(yīng)將違法線索移送其他部門依法處理。

第二十三條  市科委對本市行政區(qū)域內(nèi)已取得實(shí)驗(yàn)動物許可證的單位和個(gè)人進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查可聘請北京（地區(qū)）實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量監(jiān)督員參加。

第二十四條  市科委對取得實(shí)驗(yàn)動物許可證的單位和個(gè)人的信用信息，通過北京市科學(xué)技術(shù)委員會網(wǎng)站予以公告。

第二十五條  已取得實(shí)驗(yàn)動物許可證的單位和個(gè)人，有下列情形之一的，由市科委依法注銷實(shí)驗(yàn)動物行政許可：
1.被許可的單位依法終止的；
2.被許可的公民死亡或者喪失行為能力的；
3.實(shí)驗(yàn)動物許可被撤銷、撤回或者實(shí)驗(yàn)動物許可證依法被吊銷的；
4.因不可抗力導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動物行政許可事項(xiàng)無法繼續(xù)實(shí)施的；
5.法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第二十六條  實(shí)驗(yàn)動物行政執(zhí)法人員和質(zhì)量監(jiān)督員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十七條  當(dāng)事人對本市實(shí)驗(yàn)動物許可證的受理、審批、發(fā)放、監(jiān)督與管理有異議的，可以依法向北京市人民政府或中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部提起行政復(fù)議或向通州區(qū)人民法院提起行政訴訟。

第五章  附則

第二十八條  本行政區(qū)內(nèi)的軍隊(duì)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)動物工作單位，按照法定管理權(quán)限由軍隊(duì)主管部門審批發(fā)放實(shí)驗(yàn)動物許可證。

第二十九條  本辦法自發(fā)布之日起30日后施行。《北京市實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法》（京科政發(fā)〔2017〕197號）同時(shí)廢止。