根據(jù)新冠肺炎疫情防控的科技需求，為解決制約醫(yī)療器械發(fā)展的關鍵技術，引導企業(yè)開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)，培育和推動我市高端醫(yī)療器械的發(fā)展，現(xiàn)面向我市企業(yè)、研究機構征集快速檢測系統(tǒng)，救治、監(jiān)護設備，以及關鍵原料、核心部件研發(fā)項目，具體要求如下：

方向1：不同場景的核酸檢測系統(tǒng)

1．可用于現(xiàn)場檢測，全流程檢測時間不超過30分鐘以內(nèi)、靈敏度300拷貝/毫升以下，實現(xiàn)“樣本進，結果出”的一體化快速檢測試劑盒（試劑卡盒）；

2．單一設備檢測通量48人份以上，或8小時檢測數(shù)據(jù)量不低于300個樣本，操作方便、全自動、提取和擴增一體化的核酸檢測設備；

3．可實現(xiàn)多種常見病原體一次性聯(lián)合檢測，檢測時間60分鐘以內(nèi)，特異性強的核酸檢測試劑。

方向2：可用于緊急危重病人救治、監(jiān)護設備

1.可實現(xiàn)小潮氣量控制、主動呼吸、智能輔助通氣等多種提升呼吸通氣性能的高頻呼吸機、無創(chuàng)呼吸機等高端呼吸治療設備；

2.植入式藥物灌注泵、經(jīng)鼻高流量氧療機、人工肺、連續(xù)血液凈化裝置等臨床急需的高端體外生命支持設備；

3.可實現(xiàn)呼吸、除顫、心電監(jiān)護、泵組等多種救治監(jiān)護功能的模塊化、信息化、耐低溫的體外生命支持設備。

方向3：高端醫(yī)療器械的關鍵原料和核心部件

1.特異性好、穩(wěn)定性好的重組酶、DNA聚合酶、內(nèi)切酶等核酸檢測所需的關鍵酶，或生物相容性好、粒徑均勻且小于100納米的磁珠，或厚度均勻、膜孔結構均一且爬速精確穩(wěn)定的硝酸纖維素膜及硝酸-醋酸混合纖維素膜等診斷試劑關鍵原料；

2.快速氧氣傳感器、高精度低壓差傳感器、高性能醫(yī)用渦輪、比例閥、膜式氧合器套包、音圈電機等性能一致性好、穩(wěn)定性好的救治監(jiān)護設備的核心部件；
3.符合醫(yī)用標準，性能穩(wěn)定、精密度高的電磁閥、加樣針、注射泵、輸液泵芯片、光源配件、光學傳感器、信號倍增管、半導體制冷片、等診斷設備的關鍵部件。

1.方向1和2的申報單位為北京注冊的醫(yī)藥健康企業(yè)或研究機構，產(chǎn)業(yè)化需在北京；

2.方向3的申報單位為北京注冊的制造企業(yè)、科研機構等創(chuàng)新主體，未來產(chǎn)業(yè)化可布局在京津冀地區(qū)；

3.申報單位具有一定研究基礎，能夠提供前期的有效性數(shù)據(jù)，或已申報或擁有知識產(chǎn)權；

4.申報品種屬于臨床急需或國內(nèi)首創(chuàng)，與國內(nèi)外同類產(chǎn)品、技術相比，技術成熟度、應用可及性方面具有一定優(yōu)勢；

5.申報項目的研究內(nèi)容、技術路線設計科學合理，實施可行性強、保障性強，具有明確的研發(fā)里程碑節(jié)點性指標。方向3鼓勵制造業(yè)企業(yè)、研究機構聯(lián)合攻關，可按研究工作設立年度工作任務，根據(jù)研究內(nèi)容可采取連續(xù)滾動支持方式；

6.鼓勵醫(yī)藥健康企業(yè)、研究機構、醫(yī)療機構共同申報。

采用網(wǎng)上申報形式，請申報單位填報《申報項目簡表》（附件1）和《項目實施方案》（附件2），相關材料作為附件，掃描成PDF文件，于2020年6月6日前發(fā)送至swyy@kw.beijing.gov.cn。上述征集工作全年受理，填報時間結束之后報送的項目將納入2021年度儲備庫。

北京生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心：

牛亞靜，62896868-816

附件：
1. 申報項目簡表
2. 項目實施方案

北京市科學技術委員會
2020年5月25日