終于不用吃糖丸了!我國(guó)自主研發(fā)的小兒麻痹癥滅活疫苗獲批上市
發(fā)布時(shí)間:2015-01-16 來(lái)源:北京科技政策宣講團(tuán)
【導(dǎo)語(yǔ)】對(duì)中國(guó)的媽媽們來(lái)說(shuō),對(duì)寶寶吃“糖丸”是再熟悉不過(guò)了。所謂“糖丸”是由活的、但致病力降低的病毒制成??诜顾杌屹|(zhì)炎活疫苗有可能會(huì)使極少數(shù)嬰兒產(chǎn)生疫苗副反應(yīng),導(dǎo)致嬰兒患上兒麻的嚴(yán)重后果;而另一種名為“脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗”,比減毒疫苗有更好的安全性。以前想吃安全性更好地滅活苗只能自己掏錢(qián),現(xiàn)在我們國(guó)家自己研發(fā)成功以后,未來(lái)的寶寶們將有可能在計(jì)劃內(nèi)享受免費(fèi)接種。真是造福子孫后代?。?/span>
在國(guó)家863計(jì)劃和“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)的連續(xù)支持下,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研發(fā)的Sabin(讀:賽賓)株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗經(jīng)過(guò)十四年的努力,已正式獲得新藥證書(shū)和GMP認(rèn)證,標(biāo)志著我國(guó)在此研究領(lǐng)域的創(chuàng)新成果達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。
脊髓灰質(zhì)炎是由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性傳染病,又稱(chēng)“小兒麻痹癥”,曾被醫(yī)學(xué)界稱(chēng)為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)通過(guò)使用減毒脊髓灰質(zhì)炎疫苗已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了連續(xù)多年無(wú)脊髓灰質(zhì)炎野病毒感染病例,成功達(dá)到了世界衛(wèi)生大會(huì)提出的2000年實(shí)現(xiàn)無(wú)脊灰的目標(biāo)。然而由減毒活疫苗引發(fā)的相關(guān)病例和在自然界分離逐漸增加的疫苗衍生毒株的情況在不斷增加,要求我國(guó)必須實(shí)現(xiàn)向脊灰滅活疫苗的轉(zhuǎn)變,因此,研發(fā)與生產(chǎn)適應(yīng)國(guó)情的脊灰減毒疫苗株制備滅活疫苗(S-IPV)已成為脊灰疫苗領(lǐng)域發(fā)展的新方向。
課題組的科研人員先后建立了適應(yīng)微載體培養(yǎng)的三級(jí)病毒種子庫(kù)、非洲綠猴腎(Vero)細(xì)胞庫(kù),并對(duì)S-IPV疫苗生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)進(jìn)行了反復(fù)研究和論證,建立了S-IPV疫苗生產(chǎn)工藝體系,于2012年8月在國(guó)際上率先完成了Ⅲ期臨床試驗(yàn)。通過(guò)與進(jìn)口巴斯德IPV的平行試驗(yàn)對(duì)照,證明S- IPV具有良好的安全性和免疫效果,工藝更加安全,生產(chǎn)成本更加低廉。目前,S-IPV疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)線已通過(guò)GMP認(rèn)證,產(chǎn)能基本可滿足中國(guó)免疫規(guī)劃的需求。該疫苗的產(chǎn)業(yè)化對(duì)于維持我國(guó)無(wú)脊灰狀態(tài)、保障人民生命健康具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。
來(lái)源:科技部
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