為深入實施“北京生物醫(yī)藥產業(yè)跨越發(fā)展工程”，促進提升北京制藥行業(yè)整體水平，對影響北京市民健康的常見病、多發(fā)病以及罕見病防治，提供高品質的國產藥物，現發(fā)布2015年“高端非專利藥物研發(fā)”工作征集指南，本工作采取后補貼方式支持。
　　一、基本條件
　?。ㄒ唬┥陥笃贩N條件
　　1、原研藥全球年銷售額超過5億美元；
　　2、申報企業(yè)2014年總收入超過1億元（含）；
　　3、申報產品2014年銷售額超過5000萬元（含）；
　　4、申報產品在研發(fā)過程中形成新的發(fā)明專利，并申請發(fā)明專利1項（含）以上；
　　5、申報產品已通過國家新版GMP認證；
　　6、申報產品未獲得過北京市財政科技經費支持；
　　7、申報產品為孤兒藥（用于預防、治療、診斷如血友病、戈謝氏病、地中海貧血癥等罕見病的藥品,包括新增適應癥為罕見病的品種），須已實現上市銷售，可不受上述1至4條限制。
　?。ǘ┥陥笃贩N范圍
　　申報品種范圍為通用名藥物，包括化學藥品（含生化藥品）及治療用的生物制品。
　?。ㄈ┥陥髥挝灰?br />　　1、申報主體為在北京地區(qū)注冊、具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)。
　　2、無在研“G20龍頭企業(yè)培育”項目的企業(yè)。
　　3、申報單位在北京市科委信用管理評價中無不良記錄。
　　4、每家申報主體申報品種數不超過1項。
　　二、申報事項
　?。ㄒ唬┥陥蟛牧暇幹?br />　　1、北京高端非專利藥物研發(fā)工作后補貼申請表
　　申請書內容應語言精煉、真實可靠，由法定代表人簽字并加蓋公章。
　　2、附件證明材料
　?。?）申報企業(yè)2014年度的銷售總收入及申報產品2014年度的銷售額證明（以第三方出具的企業(yè)和品種的銷售收入審計報告為準，對申報產品為孤兒藥的企業(yè)同樣適用）。
　　（2）申報產品的發(fā)明專利證書或申請受理通知書（復印件）。
　?。?）申報產品為孤兒藥品種須提供其適應癥在國內外發(fā)病率、臨床用藥情況等資料；新增適應癥為罕見病的“老藥新用”產品須提供中國食品藥品監(jiān)督管理局批準增加產品適應癥的批文及修訂后的藥品說明書和標簽。
　　（4）其它相關證明材料。
　?。ǘ┥陥蟛牧鲜芾?br />　　1、各企業(yè)將《北京高端非專利藥物研發(fā)工作后補貼申請表》與附件證明材料合訂成冊，準備紙質版材料8份及電子版1份（U盤或光盤均可），在受理時間內統(tǒng)一報送，逾期不再受理。
　　2、受理時間：2015年7月17日（星期五）9：30-17:00。
　　3、受理地點：北京市科學技術委員會323室（地址：海淀區(qū)四季青路7號院2號樓）。
　　 聯(lián)系人：崔孟珣
　　 聯(lián)系電話：66168457

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來源：北京市科委