先進醫(yī)療器械是健康保障體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是推進醫(yī)學(xué)診療技術(shù)進步的主要動力，是優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)供給的核心引擎，也是引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的變革性力量，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到世界各國的普遍重視，是一個國家科技進步和全民健康保障能力的重要標志。

切實提升全民健康水平，推進健康中國建設(shè)，必須在醫(yī)療器械這一關(guān)鍵驅(qū)動領(lǐng)域的科技發(fā)展方面實現(xiàn)新的跨越。習(xí)近平總書記在全國科技創(chuàng)新大會上強調(diào)，“高端醫(yī)療裝備主要依賴進口，成為看病貴的主要原因之一……先進醫(yī)療設(shè)備研發(fā)體現(xiàn)了多學(xué)科交叉融合與系統(tǒng)集成”?！笆濉币詠?，科技部牽頭發(fā)布了專項規(guī)劃，成立了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，部署了一批創(chuàng)新研究項目，啟動實施了“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程”，大力推進了產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，科技與金融的融合，建立健全科技創(chuàng)新體系，取得了一系列重大成果，醫(yī)療器械國產(chǎn)化發(fā)展取得了積極進展。

為加速推進醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好地滿足廣大人民群眾健康需求，服務(wù)我國醫(yī)療衛(wèi)生與健康服務(wù)體系建設(shè)，促進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的順利實施，按照《國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》、《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006—2020年）》、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《中國制造2025》以及《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》等相關(guān)要求，科技部聯(lián)合發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、民政部、衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局、軍委后勤保障部等共同組織編制了《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，5月26日，科技部辦公廳印發(fā)了規(guī)劃。規(guī)劃明確了“十三五”期間醫(yī)療器械科技創(chuàng)新的指導(dǎo)思想、基本原則、發(fā)展目標、重點任務(wù)和保障措施，將著重突破1-3項原始創(chuàng)新技術(shù)，10-20項前沿關(guān)鍵技術(shù)，重點研發(fā)10-20項前沿創(chuàng)新、主流高端產(chǎn)品，培育8-10家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團，建設(shè)8-10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，提高國產(chǎn)醫(yī)療器械的核心競爭力，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。