北京:優(yōu)化營商環(huán)境 助力打造超千億級產(chǎn)業(yè)
發(fā)布時間:2018-01-17 來源:北京科技政策宣講團(tuán)
國務(wù)院印發(fā)的《北京加強(qiáng)全國科技創(chuàng)新中心建設(shè)總體方案》提出,北京作為全國科技創(chuàng)新中心,要引領(lǐng)支撐首都“高精尖”經(jīng)濟(jì)發(fā)展,在新一代信息技術(shù)、生物醫(yī)藥、能源等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域?qū)嵤┌舜蠹夹g(shù)跨越工程,重點(diǎn)突破高性能計(jì)算、石墨烯材料、智能機(jī)器人等一批關(guān)鍵共性技術(shù),培育先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。
最新的一組數(shù)據(jù),顯示了北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在培育成為、超千億級產(chǎn)業(yè)、助力全國科技創(chuàng)新中心建設(shè)過程中,令人驚嘆的“加速度”。
“十一五”末,北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模不到400億元,而到2016年末,北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模已達(dá)1433.8億元,年均增速16%,銷售利潤率在全國主要醫(yī)藥工業(yè)省市中連續(xù)十三年排名第一。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為了北京市新千億級產(chǎn)業(yè),在支撐北京產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級和經(jīng)濟(jì)發(fā)展過程中,離不開北京市積極構(gòu)建“高精尖”經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略布局,更離不開以北京市科委為代表的各委辦局的重要推動作用。
北京市科委作為北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要推動力量之一,近年來通過牽頭實(shí)施“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”專項(xiàng)工作,構(gòu)筑了從匯聚創(chuàng)新人才,到推動創(chuàng)新落地,再到優(yōu)化政策環(huán)境及營造良好氛圍的全過程政策體系,優(yōu)化了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的營商環(huán)境,為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)培育添油助力。
聚焦引領(lǐng)性前沿領(lǐng)域,通過科技創(chuàng)新與體制機(jī)制改革雙輪驅(qū)動,匯集各方面支持引導(dǎo)政策,吸引和培養(yǎng)生命科學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新人才,優(yōu)先支持具備相關(guān)學(xué)術(shù)領(lǐng)域國際影響力和具有一定研究基礎(chǔ)的專家團(tuán)隊(duì)——這是北京市科委促進(jìn)生物醫(yī)藥研發(fā)和人才匯集的重要方向。
“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,錢不是最重要的,政策才是關(guān)鍵。而北京在這方面有優(yōu)勢?!碑?dāng)被問及為何選擇回到北京創(chuàng)業(yè)時,北京科信美德生物醫(yī)藥科技有限公司董事長嚴(yán)海脫口而出。
嚴(yán)海,在紐約大學(xué)醫(yī)學(xué)院完成博士后研究,于1994年加入安進(jìn)公司大分子藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì),擔(dān)任蛋白藥物研發(fā)科學(xué)總監(jiān)。在安進(jìn)公司工作的18年期間,參與多個擁有全球?qū)@漠a(chǎn)品開發(fā)。2014年,嚴(yán)海回國創(chuàng)辦了北京科信美德生物醫(yī)藥科技有限公司。
目前,科信美德公司的全球首個針對G蛋白偶聯(lián)受體的抗體藥物研發(fā)平臺,已成功地開發(fā)了胰高血糖素受體抗體AMG477,并已在美國啟動治療糖尿病的臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)目的臨床開發(fā)成功,將為治療糖尿病提供一個嶄新的藥物治療方法,產(chǎn)生巨大的社會效應(yīng)和經(jīng)濟(jì)效益。
得益于北京市優(yōu)越的創(chuàng)業(yè)環(huán)境,成立于2011年的百濟(jì)神州(北京)生物科技有限公司,打造了超強(qiáng)的人才創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。目前百濟(jì)神州擁有近140人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),大部分人曾在輝瑞、拜耳、葛蘭素史克等國際制藥巨頭從事藥物研發(fā)。其中有10年以上制藥工作經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)人員占比超過20%。
在起點(diǎn)高、國際化水平高、研發(fā)策略高“三高”團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下,百濟(jì)神州公司在北京開展了全球意義上的創(chuàng)新,專注于開發(fā)靶向和免疫腫瘤治療藥物,在研產(chǎn)品全部為自主研發(fā),并擁有全部自主知識產(chǎn)權(quán)。
近年來,百濟(jì)神州公司共匯集了國家“**計(jì)劃”3人,北京市科技領(lǐng)軍人才1人,北京市科技新星計(jì)劃人才5人,北京高創(chuàng)計(jì)劃青年拔尖人才1人。
“百濟(jì)神州公司之所以能吸引人才匯集,與北京市的人才政策密不可分。北京市在人才引進(jìn)、戶口落地等方面,給予了我們巨大的幫助。”百濟(jì)神州公司政府事務(wù)經(jīng)理寧寧介紹說。
市科委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,圍繞北京加強(qiáng)全國科技創(chuàng)新中心建設(shè)的重點(diǎn)任務(wù),生命科學(xué)與健康領(lǐng)域已形成“三位一體”的科技工作布局,分別是以十大前沿方向?yàn)橹攸c(diǎn)的生命科學(xué)前沿板塊、以“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”為重點(diǎn)的生物醫(yī)藥板塊和以“首都十大疾病科技攻關(guān)”為重點(diǎn)的醫(yī)療衛(wèi)生板塊。三大板塊之間相互融合、相互促進(jìn),共同推動實(shí)現(xiàn)科技惠民的總體目標(biāo)。2011年至2017年,市科委累計(jì)投入科技經(jīng)費(fèi)12.9億元,帶動企業(yè)等創(chuàng)新主體研發(fā)投入百億元,累計(jì)支持課題370余項(xiàng),品種研發(fā)類課題中90%為1類新藥或III類醫(yī)療器械,創(chuàng)新程度較高。
“十二五”期間68個創(chuàng)新藥品獲批臨床,25個創(chuàng)新藥品獲批上市,品馳醫(yī)療“腦起搏器”、愛康宜誠“3D打印人工髖關(guān)節(jié)”、愛博諾德“非球面可折疊人工晶狀體”、天智航“智能骨科手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人”等一批創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市;浦潤奧治療c-Met異常非小細(xì)胞肺癌小分子靶向藥伯瑞替尼、凱因科技治療丙肝靶向抗病毒藥物NS5A抑制劑、五和博澳國內(nèi)首個治療糖尿病創(chuàng)新中藥桑枝總生物堿膠囊等一批在研品種,有望在“十三五”期間陸續(xù)上市,支撐北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
百濟(jì)神州公司生物標(biāo)志物與轉(zhuǎn)化研究負(fù)責(zé)人沈志榮,入選2012年度北京市科技新星計(jì)劃。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的王志杰,入選2014年度北京市科技新星計(jì)劃。而在今年,得益于北京市科委為科技新星人才搭建的交流平臺,沈志榮與王志杰開展了研發(fā)合作。
北京市科技新星計(jì)劃致力于促進(jìn)青年科技骨干成長,十分注重交叉學(xué)科合作。通過組織各類研學(xué)活動,激發(fā)了青年科技人才間的跨學(xué)科合作與交流的熱情,萌發(fā)出多項(xiàng)具有創(chuàng)新性和良好應(yīng)用前景的合作課題。
2017年9月,王志杰和沈志榮基于各自的研究方向,入選了2018年度科技新星交叉合作項(xiàng)目,將開展“T790M突變型肺腺癌經(jīng)三代EGFR-TKIs耐藥后抗PD-1治療優(yōu)選人群的鑒定”相關(guān)研究。
“早在2012年入選科技新星計(jì)劃的時候,我就得到了北京市科委的項(xiàng)目資助,開展了PD-1單抗BGB-A317分子標(biāo)志物的研究。”沈志榮介紹。
而就在不久前,百濟(jì)神州公司的在研產(chǎn)品PD-1單抗BGB-A317,已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件,將用于治療晚期實(shí)體腫瘤。
BGB-A317是一種正處于臨床試驗(yàn)階段的人源化單克隆抗體,屬于一種被稱為“免疫關(guān)卡”抑制劑的新型腫瘤免疫制劑。2015年6月在澳大利亞啟動臨床試驗(yàn),并在全球其他地區(qū)同步開展臨床試驗(yàn)申請。2015年底通過了美國FDA的新藥研究申請審評,成為中國自主研發(fā)和本土生產(chǎn)的大分子藥物中第一個獲得美國臨床試驗(yàn)準(zhǔn)入的項(xiàng)目。截至目前,BGB-A317已在澳大利亞、新西蘭、美國、中國臺灣、中國大陸五個地區(qū)獲得臨床試驗(yàn)許可。
“市科委的項(xiàng)目,對動輒投入上億元的新藥研發(fā)來說,雖然數(shù)額不大,但卻是企業(yè)研發(fā)工作的種子基金,對后續(xù)項(xiàng)目的培育具有巨大的作用。”百濟(jì)神州公司生物藥研究首席總監(jiān)李康博士表示。
而今,百濟(jì)神州公司共有4個試驗(yàn)性藥物進(jìn)入在研管線。除了BGB-A317新藥已獲得臨床試驗(yàn)許可,另有BGB-3111新藥正在全球和中國進(jìn)行注冊試驗(yàn),包括3期頭對頭試驗(yàn)。
另外,在市科委等單位支持下,百濟(jì)神州公司建立的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺進(jìn)行跨學(xué)科研究,包括藥物化學(xué)、生物制藥開發(fā)、細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)與生物物理學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、分子遺傳學(xué)、藥物代謝動力學(xué)及體內(nèi)藥理學(xué),以便創(chuàng)造最優(yōu)藥物組合療法,為腫瘤患者帶來幫助。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,關(guān)系到國民身體健康和國家安全,同時,醫(yī)藥行業(yè)本身也易受行業(yè)政策影響,因此,積極的政策環(huán)境能夠加速該行業(yè)的發(fā)展。
2010年,市科委牽頭實(shí)施了“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”,北京市科委作為牽頭單位,聯(lián)合市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市衛(wèi)生計(jì)生委、市食品藥品監(jiān)管局、中關(guān)村管委會、市投資促進(jìn)局等部門成立工作組,通過調(diào)研咨詢、鏈條梳理、問題分析,凝練出“加強(qiáng)支持企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)、完善協(xié)同創(chuàng)新平臺環(huán)境、加強(qiáng)市場端與創(chuàng)新端政策銜接保障、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)空間集聚特色發(fā)展”等四個方面重點(diǎn)工作,制定“跨越發(fā)展工程實(shí)施方案”,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各部門推動落實(shí)。
康辰藥業(yè)公司是首批跨越發(fā)展工程企業(yè),也是跨越發(fā)展工程領(lǐng)軍企業(yè),十多年來見證了北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程,是跨越發(fā)展工程實(shí)施的獲益者?!巴ㄟ^跨越發(fā)展工程的政策宣講、落實(shí),引領(lǐng)企業(yè)更好地發(fā)展,為企業(yè)排憂解難。在人才引進(jìn)上主動服務(wù);在技術(shù)服務(wù)上幫助企業(yè)召開專家論證會,使企業(yè)少走彎路;在國際會議上為企業(yè)搭建平臺,幫助企業(yè)走出去、請進(jìn)來,加速了企業(yè)的國際化進(jìn)程等。”王錫娟如數(shù)家珍。
“北京市的政策很人性化,幫企業(yè)做了很多實(shí)事,比如研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、減免稅、設(shè)立扶持資金、引進(jìn)創(chuàng)新人才的補(bǔ)貼等政策,為企業(yè)的發(fā)展加油發(fā)力?!北本┛菩疟爻舍t(yī)藥科技發(fā)展有限公司總經(jīng)理王錦剛介紹說,北京出臺的很多政策法規(guī),對這個行業(yè)的幫助很大。
科信必成公司是中國生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟和中關(guān)村生物醫(yī)藥研發(fā)外包聯(lián)盟成員單位。“企業(yè)不能單打獨(dú)斗,聯(lián)盟對我們的幫助很大?!蓖蹂\剛說,“聯(lián)盟能夠?qū)a(chǎn)業(yè)鏈上的企業(yè)實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢整合,參與國家‘十一五’、‘十二五’規(guī)劃,一方面推動好的科研成果在聯(lián)盟內(nèi)孵化。”
近年來,市科委還大力推動政策跨部門聯(lián)動,篩選重點(diǎn)創(chuàng)新品種,向市食品藥品監(jiān)管局、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市發(fā)展改革委等部門推薦,加強(qiáng)上市審批、產(chǎn)業(yè)化落地等方面的銜接支持;協(xié)助招標(biāo)、醫(yī)保目錄等政策部門加強(qiáng)對京產(chǎn)自主創(chuàng)新產(chǎn)品的政策傾斜,發(fā)揮本地市場的刺激拉動和輻射示范作用。“十二五”期間,市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市衛(wèi)生計(jì)生委等部門共同推動88個創(chuàng)新醫(yī)藥品種納入北京市醫(yī)保目錄;通過招標(biāo)采購,使京產(chǎn)藥品本地市場份額從8%提高到13%以上,極大助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展;中關(guān)村管委會等部門進(jìn)一步深化“加快創(chuàng)新藥審評審批、藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)、藥品跨區(qū)域生產(chǎn)試點(diǎn)”等12條政策實(shí)施;爭取審評審批綠色通道政策對北京企業(yè)和品種的支持;鼓勵本市臨床藥理基地積極承接創(chuàng)新品種臨床試驗(yàn),積極采購使用京產(chǎn)創(chuàng)新品種等。
同期《北京市“十三五”時期加強(qiáng)全國科技創(chuàng)新中心建設(shè)規(guī)劃》提出,“十三五”時期,北京將繼續(xù)提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量和規(guī)模,加強(qiáng)醫(yī)藥服務(wù)業(yè)與醫(yī)藥制造業(yè)協(xié)同,逐步完善具有國際影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)體系。
該《規(guī)劃》提出,到2020年,北京將培育3—5項(xiàng)引領(lǐng)世界的生命科學(xué)領(lǐng)域原創(chuàng)性前沿技術(shù);培育10家以上具有國際先進(jìn)技術(shù)水平的創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè);推動1—2個生命科學(xué)領(lǐng)域國家重大基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目落地。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)含量、高附加值、高利潤率特點(diǎn),符合北京產(chǎn)業(yè)功能發(fā)展定位,是構(gòu)建高精尖經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的重要組成。
目前,北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過多年的培育在空間布局已形成“一南一北”的格局,“南部”以亦莊和大興生物醫(yī)藥基地為核心的高端產(chǎn)業(yè)基地,“北部”以中關(guān)村生命科學(xué)園為核心的研發(fā)創(chuàng)新中心。一南一北產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)承載了80%的產(chǎn)業(yè)份額。
同時由市科委主辦的“北京國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇”,至今年為止已經(jīng)舉辦了21屆,已成為北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)行業(yè)主管部門、海內(nèi)外企業(yè)家、科學(xué)家、投資人等對接交流的重要平臺。王錫娟介紹:“康辰公司成立至今已經(jīng)快20年了,可以說是伴隨著這個論壇而起步并逐步成長起來的企業(yè)。這個論壇,是一個非常好的綜合性強(qiáng)、專業(yè)化高的載體,論壇對于推動北京生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展發(fā)揮了不可或缺的重要作用。”
“這個論壇我們幾乎每年都參加。”北京賽盛藥業(yè)股份有限公司董事長馬骉也對市科委的工作贊譽(yù)有加?!敖衲辏覄訂T我們公司所有研發(fā)人員,都來參加論壇的專題活動?!?/span>
馬骉說,論壇給企業(yè)、給北京生物醫(yī)藥行業(yè)帶來了世界最前沿的醫(yī)藥科技動態(tài),展示了全球最新創(chuàng)新藥成果,提供了國際尖端的交流平臺,解讀了世界、中國最新的行業(yè)動態(tài)和政策,探討了生物醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注、關(guān)心的各類問題。
市科委下一步工作重點(diǎn)
市科委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,下一步,市科委將重點(diǎn)持續(xù)培育“領(lǐng)跑”式源頭創(chuàng)新,吸引匯聚頂尖人才,構(gòu)建有利于創(chuàng)新研發(fā)和企業(yè)發(fā)展的優(yōu)越環(huán)境,推動原創(chuàng)性發(fā)現(xiàn)不斷誕生、創(chuàng)新要素進(jìn)一步集聚、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化、創(chuàng)新效益不斷釋放,使北京成為生命科學(xué)和新藥研發(fā)創(chuàng)新策源地,強(qiáng)化創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,為爭取到2020年實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到1800億的目標(biāo)夯實(shí)基礎(chǔ)。
市科委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,目前“跨越發(fā)展工程”已完成三期工作布局,將繼續(xù)培育創(chuàng)新品種。其中重大新藥研發(fā)重點(diǎn)布局創(chuàng)新藥物臨床前研究、創(chuàng)新藥物臨床研究、重大仿制藥一致性BE試驗(yàn)。高端醫(yī)療器械研發(fā)重點(diǎn)布局?jǐn)?shù)字化、自動化高端醫(yī)療設(shè)備、高端人體內(nèi)植物及新型生物醫(yī)用材料、嚴(yán)重依賴進(jìn)口的共性核心部件。
內(nèi)容來源:北京日報、全國科技創(chuàng)新中心
內(nèi)容編輯:北京科技政策法規(guī)宣講團(tuán)
13611330937